Como todos los medicamentos, Progynova 25 puede tener efectos secundarios.
Durante los primeros meses de tratamiento pueden producirse hemorragias, manchado (spotting), dolor o aumento del tamaño de las mamas. Estos síntomas son, normalmente, pasajeros y, por lo general, desaparecen cuando se continúa el tratamiento.
La tabla a continuación recoge las reacciones recogidas en estudios clínicos, así como las reacciones notificadas tras la comercialización.
Acontecimientos notificados en ensayos clínicos
SISTEMA CORPORAL
Frecuente
(≥ 1/100, < 1/10)
Poco frecuente
(≥ 1/1000, < 1/100)
Reacciones notificadas después de la comercialización
SISTÉMICAS Pruebas de laboratorio anormales
Dolor de espalda o de extremidades, astenia (falta o pérdida de fuerza)
SISTEMA CARDIOVASCULAR
Migraña, hipertensión, taquicardia (aceleración de los
latidos cardiacos)
APARATO DIGESTIVO
Náuseas, diarrea, flatulencia, pruebas de función del hígado anormales
TRASTORNOS METABÓLICOS Y NUTRICIONALES
Edema (hinchazón) localizado o generalizado, Aumento de peso
SISTEMA MÚSCULOESQUELETICO
Artralgia (dolor en las articulaciones), Calambres musculares
SISTEMA CORPORAL
Frecuente
(≥ 1/100, < 1/10)
Poco frecuente
(≥ 1/1000, < 1/100)
Reacciones notificadas después de la comercialización
SISTEMA NERVIOSO Cefalea Sofocos, mareos Parestesias (alteración de la sensibilidad en una zona del cuerpo), insomnio, sudores nocturnos
PIEL Y ANEJOS
Reacción en el sitio de aplicación, trastornos cutáneos, dolor en las mamas
Exantema (erupción cutánea), alopecia, (pérdida de pelo), sequedad de la piel, decoloración de la piel, eritema nodoso (inflamación en la piel con aparición de nódulos en las piernas), neoplasias (tumores) benignas de
la mama
SENTIDOS ESPECIALES
Alteración del gusto
SISTEMA UROGENITAL
Leucorrea (salida de flujo vaginal de color blanco), trastornos urinarios, hemorragia vaginal, Cambios en la citología cervical (del
cuello del útero), candidiasis (un tipo de infección genital), dispareunia (coito
difícil o doloroso), trastornos uterinos, sequedad vaginal, Cáncer de mama
Véase el apartado “Tenga especial cuidado con Progynova 25”.
Se ha informado de otras reacciones asociadas al tratamiento con estrógenos / progestágenos:
- Neoplasias benignas y malignas dependientes de la acción de los estrógenos, p. ej., cáncer de
endometrio (pared interna del útero).
- El tromboembolismo venoso, como la trombosis venosa profunda de la pelvis o de las extremidades inferiores y el embolismo pulmonar, es más frecuente entre usuarias de terapia hormonal sustitutiva que entre no usuarias. Para más información, véanse los apartados “No utilice Progynova 25” y
“Tenga especial cuidado con Progynova 25”.
- Infarto de miocardio (ataque cardíaco) y enfermedad cerebrovascular.
- Enfermedad de la vesícula biliar.
- Trastornos de la piel y los tejidos subcutáneos: cloasma (manchas marrones en la piel), eritema multiforme (un tipo de inflamación en la piel), eritema nodoso (inflamación en la piel con aparición de nódulos en las piernas), púrpura vascular (manchas rojas en la piel).
- Probable demencia (véase “Antes de usar Progynova 25”).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.
Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.