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Antiguo 09-06-2010, 21:49  
 
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Predeterminado Efectos secundarios del ESTRADERM® MATRIX 25 microgramos parches transdérmicos

Al igual que todos los medicamentos, Estraderm Matrix puede tener efectos secundarios. Informe a su médico si sufre alguno de los siguientes efectos secundarios.

Las frecuencias de aparición de efectos secundarios son las siguientes:

Muy frecuentes: > 10 % de las mujeres tratadas, Frecuentes: > 1% y < 10% de las mujeres tratadas, Poco frecuentes: > 0.1% y <1% de las mujeres tratadas, Raras: > 0.01 y < 0.1% de las mujeres tratadas. Muy raras: < 0.01% de las mujeres tratadas

Trastornos psiquiátricos:
Frecuente: Depresión
Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuente: dolor de cabeza; Frecuente: nerviosismo, cambios de humor, insomnio; Poco frecuente:
migraña, vértigo; Rara: parestesia (sensación extraña: hormigueo).

Trastornos vasculares:
Poco frecuente: aumento de la presión arterial (hipertensión); Rara: tromboembolismo venoso (trombosis
venosa en piernas o pelvis)

Trastornos gastrointestinales:
Frecuente: náuseas, dispepsia (trastorno de la digestión), diarrea, dolor y distensión abdominal; Poco frecuente: vómitos; Rara: trastornos de la vesícula biliar, cálculos biliares.

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo:
Muy frecuente: reacción en el lugar de aplicación, eritema (enrojecimiento de la piel); Frecuente: acné, erupción, picor, sequedad de piel; Poco frecuente: decoloración de la piel.

Trastornos musculoesqueléticos:
Rara: debilidad muscular (miastenia)

Trastornos del aparato reproductor y de las mamas:
Muy frecuente: tensión y dolor en los pechos, dismenorrea (menstruación dolorosa) y alteraciones en la menstruación; Frecuente: aumento del tamaño de los pechos, menorragia (menstruación abundante y
duradera), leucorrea (secreciones blancuzcas), sangrados vaginales irregulares, espasmos uterinos, vaginitis, hiperplasia endometrial; Rara: leiomioma uterino (fibroma uterino), quistes paratubulares
(quistes mamarios), pólipos endocervicales (pólipos uterinos).

Trastornos generales:
Frecuente: dolor, dolor de espalda, astenia (cansancio físico intenso), edema periférico (hinchazón en las extremidades) y variaciones de peso; Rara: cambios en la líbido, reacciones alérgicas.

Anormalidades de laboratorio:
Poco frecuente: aumento de las transaminasas (enzimas del hígado)
Cáncer de mama: El riesgo de cáncer de mama en mujeres que están tomando THS, se halla ligeramente
aumentado y aumenta con el número de años del tratamiento. Para más información ver el apartado 2
“Antes de usar Estraderm Matrix 25 microgramos parches transdérmicos”
Cáncer de endometrio: El riesgo de cáncer de endometrio en mujeres con útero y que utilizan productos
conteniendo sólo estrógeno (como Estraderm Matrix), se halla aumentado y aumenta con el número de años del tratamiento. Para más información ver el apartado 2 “Antes de usar Estraderm Matrix 25
microgramos parches transdérmicos”
Se han descrito reacciones adversas muy raras asociadas al tratamiento de estrógeno/progestágeno:
neoplasias benignas y malignas dependientes de estrógenos (p.ej. cáncer de endometrio); infarto de miocardio y accidente vascular cerebral (embolia); enfermedad de la vesícula biliar, ictericia colectásica y
alteraciones de la función del hígado; reacciones anafilactoides; alteraciones subcutáneas y de la piel:
cloasma (manchas en la piel), eritema multiforme (un tipo de inflamación de la piel), púrpura vascular
(alteraciones de la pigmentación). Demencia.

Si se observa cualquier otra reacción adversa no descrita en este prospecto, consulte a su médico o
farmacéutico.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.
 
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