Efectos secundarios del Duofemme comprimidos recubiertos

Anna

Al igual que todos los medicamentos, Duofemme puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Reacciones alérgicas (efecto secundario raro – puede afectar al menos a 1 de cada 1.000 mujeres)

A pesar de que es un efecto secundario raro, pueden darse reacciones alérgicas (que pueden incluir uno o más de los siguientes síntomas: sofocos, erupción cutánea, picor, urticaria, hinchazón, dificultad para respirar, fiebre, palpitaciones y/o presión arterial baja). Si aparece uno de los síntomas mencionados interrumpa el tratamiento Duofemme y busque inmediatamente ayuda médica.

Efectos muy frecuentes:
Puede afectar al menos a 1 de cada 10 mujeres
• Dolor de cabeza
• Dolor mamario

Efectos frecuentes:
Puede afectar al menos a 1 de cada 100 mujeres
− Infección vaginal por hongos ( p ej. candidiasis)
− Mareo, insomnio, depresión
− Aumento de la presión arterial y agravamiento de la hipertensión
− Dispepsia (indigestión), dolor abdominal, flatulencia
− Nausea (mareos)
− Sarpullido, picor
− Sangrado vaginal (ver sección 2 subsección “Sangrado con Duofemme”)
− Agravamiento de los fibroides uterinos (tumor benigno del útero)
− Edema (hinchazón de manos, muñecas y pies)
− Aumento de peso

Efectos poco frecuentes:
Puede afectar a menos de 1 de cada 100 mujeres
− Migraña
− Cambios de la líbido (cambio en el deseo sexual)
− Embolia periférica
− Vómitos (mareos)
− Enfermedad de la vesícula biliar o cálculos biliares
− Pérdida de pelo
− Calambres musculares
Efectos raros:
Puede afectar a menos de 1 de cada 1.000 mujeres
− Reacciones alérgicas
− Nerviosismo
− Vértigo
− Diarrea
− Hinchazón de abdomen
− Acné
− Fibroma uterino (tumor benigno del útero)

Efectos muy raros:
Puede afectar a menos de 1 de cada 10000 mujeres
− Hiperplasia de endometrio (crecimiento excesivo de las células de la mucosa uterina)
− Aumento del vello facial y corporal
Otros efectos adversos de la THS combinada
Se han comunicado los siguientes efectos adversos tras tomar otros productos que contienen estrógenos o estrógenos/progestágenos. Para más información consultar la sección 2 “Antes de tomar Duofemme”
− Enfermedad cardiaca
− Accidente cerebrovascular
− Coágulos sanguíneos
− Cáncer de mama
− Cáncer de endometrio
− Cáncer de ovario
Demencia

No existen evidencias de que la THS mejore los procesos de conocer, pensar, aprender y juzgar (función cognitiva). Existen evidencias de un estudio clínico de un riesgo más elevado de demencia en mujeres
mayores de 65 años, que estaban usando otra combinación de estrógenos/progestágenos que la usada en Duofemme. Se desconoce si esto afecta a mujeres mas jóvenes y a mujeres tomando otras preparaciones
de THS.

Enfermedad de la vesícula biliar
Se ha informado de enfermedad de vesícula biliar tras el tratamiento con estrógenos/progestágenos.

Efectos sobre la piel
Manchas marrones en la cara, picor incluyendo rojeces e inflamación en las manos o en las piernas
(eritema multiforme), nódulos rojos, sensibles a la presión, en la parte anterior de piernas/rodillas (eritema nodoso) o una erupción tipo moratón.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.