Efectos secundarios del HARMONET® Comprimidos recubiertos

Anna

Como todos los medicamentos, HARMONET puede tener efectos secundarios.
El uso de anticonceptivos orales se ha asociado con:
- Aumento del riesgo de episodios trombóticos venosos y arteriales, así como
tromboembólicos, incluyendo infarto cerebral, accidente isquémico transitorio, infarto de miocardio, trombosis venosa y embolismo pulmonar (ver “tenga especial cuidado con HARMONET”)
- Aumento del riesgo de neoplasia cervical intraepitelial (células anormales en la superficie del
cuello del útero) y cáncer cervical (cáncer del cuello del útero).
- Aumento del riesgo de diagnóstico de cáncer de mama (ver “tenga especial cuidado con HARMONET”)
Los efectos secundarios se citan a continuación clasificadas según su frecuencia de acuerdo al siguiente criterio:
Muy frecuentes: > 10%
Frecuentes: > 1% y < 10%
Poco frecuentes: > 0.1% y <1%
Raros: > 0.01% y < 0.1%
Muy raros: < 0.01%
Infecciones comunes
Frecuentes: Vaginitis (inflamación de la vagina), incluyendo candidiasis (infección por hongos en la vagina).

Neoplasias benignas/malignas o inespecíficas
Muy raros: Adenomas hepáticos (tumores hepáticos benignos). Carcinomas hepatocelulares (tumores hepáticos malignos)

Trastornos del sistema inmune
Raros: Reacciones de tipo alérgico como urticaria (picor), angioedema (hinchazón de cara, labios, boca y casos muy raros de reacciones graves acompañadas de dificultad al respirar, mareos e incluso pérdida de conocimiento).
Muy raros: Empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (dermatitis inflamatoria)

Trastornos metabólicos y nutricionales
Poco frecuentes: Cambios en el apetito (aumento o disminución).
Raros: Intolerancia a la glucosa.
Muy raras: Empeoramiento de la porfiria (trastorno metabólico familiar).

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: Cambios de humor, incluyendo depresión; cambios en la libido (deseo sexual).
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: Dolor de cabeza, incluyendo migrañas (jaquecas).
Frecuentes: Nerviosismo, vértigo.
Muy raros: Empeoramiento de la enfermedad de Corea (movimientos involuntarios).

Trastornos oculares
Raros: Intolerancia a las lentes de contacto.
Muy raros: Anomalías en los ojos y trastornos visuales
Trastornos vasculares
Poco frecuentes: Aumento de la presión sanguínea.
Raros: Episodios trombóticos venosos (formación de coágulos de sangre en venas).
Muy raras: Empeoramiento de varices.

Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Poco frecuentes: Cólicos, sensación de hinchazón.
Muy raros: Pancreatitis (inflamación del páncreas)
Trastornos hepatobiliares
Raros: Ictericia colestásica (color amarillento del blanco del ojo y de la piel).
Muy raras: Colecistopatía (trastornos de la vesícula biliar) incluyendo cálculos biliares.

Trastornos de piel y anejos
Frecuentes: Acné
Poco frecuentes: Rash (urticaria), cloasma (manchas en la piel), hirsutismo (crecimiento del vello),
alopecia (pérdida del cabello).
Raros: Eritema nodoso (un tipo de inflamación en la piel con la
aparición de nódulos en las piernas).
Muy raros: Eritema multiforme (un tipo de inflamación en la piel).
Trastornos renales y urinarios
Muy raros: Síndrome hemolítico urémico (enfermedad renal con alteraciones en la sangre).

Trastornos del sistema reproductor y de las mamas
Muy frecuentes: Hemorragia o manchado vaginal inesperado.
Frecuentes: Dolor o tensión en el pecho, hinchazón del pecho, secreción mamaria, dismenorrea (menstruación dolorosa), cambios en el flujo menstrual, cambios en la secreción vaginal y ectopia cervical (alteración de la mucosa del cuello del
útero), amenorrea (ausencia de la menstruación).

Trastornos generales
Frecuentes: Retención de líquidos, edema (hinchazón)

Otros
Frecuentes: Cambios en el peso (incremento o reducción)
Poco frecuentes: Incremento de la tensión arterial; cambios en los niveles lipídicos séricos,
incluyendo hipertrigliceridemia (niveles altos de ácidos grasos en sangre).
Raros: Disminución de los niveles de folatos en sangre.

Si se produce alguno de estos efectos adversos informe a su médico, el cual le indicará que interrumpa el
tratamiento si considera que puede afectar a su bienestar.

Si observa cualquier otra reacción adversa no descrita anteriormente en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.