Efectos secundarios del Visanne 1 / 2 mg comprimidos recubiertos con película

Anna

Como todos los medicamentos, Visanne 1 / 2 mg puede tener efectos secundarios.
En la siguiente tabla se recogen las frecuencias de reacciones a Visanne 1 / 2 mg. Estas frecuencias se basan en aquellas de los acontecimientos observados en 4 estudios clínicos, y que se consideraron al menos posiblemente relacionados con el tratamiento con sustancias como las que
componen Visanne.
Durante el tratamiento es muy frecuente la aparición de hemorragia o manchado. La frecuencia del
sangrado disminuye durante los primeros meses de tratamiento. Para más información sobre el patrón de sangrado, véase el apartado 5.1. El dolor mamario fue un síntoma muy frecuente, notificado en aproximadamente una de cada cinco mujeres.
Sistema Frecuentes
(>1/100, <1/10)
Infrecuentes
(>1/1000, <1/100)
ORGANISMO EN GENERAL
Dolor abdominal o flatulencia,
astenia (fatiga), dolor en las
extremidades
Dolor de espalda o en la pelvis,
escalofríos, malestar

SISTEMA CARDIOVASCULAR
Dolor de cabeza, hipertensión
(presión sanguínea elevada),
dolor torácico, palpitación,
varices, trombosis venosa
(coágulos sanguíneos),
tromboflebitis superficial,
vasodilatación
DIGESTIVO Náuseas Trastorno gastrointestinal,
aumento del apetito, valores
anómalos en las pruebas de
función hepática
METABÓLICO Y NUTRICIONAL
Edema (hinchazón) generalizado
o localizado, aumento de peso,
hiperlipidemia (aumento de
grasas en la sangre)
APARATO LOCOMOTOR Calambres musculares, artralgia
(dolor en las articulaciones)
SISTEMA NERVIOSO Dolor de cabeza, cambios del
estado de ánimo, sofocos, nerviosismo
Insomnio, mareo, disminución de
la libido (deseo sexual),
disminución de la capacidad de concentración,
parestesias(sensación de hormigueo), aumento de la
sudoración, ansiedad, sequedad de boca, vértigo.

SISTEMA RESPIRATORIO Disnea (dificultad para respirar)
PIEL Y ANEJOS Alopecia (pérdida del cabello),
trastornos de la piel o del cabello,
hirsutismo (crecimiento del vello)
SENTIDOS ESPECIALES Trastorno del gusto
UROGENITAL Aumento de tamaño de los miomas
uterinos, neoplasia del cuello del
útero, leucorrea (aumento del flujo
vaginal), hemorragias, afecciones
benignas de mama, aumento de tamaño de las mamas
Vulvovaginitis (inflamación de la vagina), trastorno endometrial o
cervical, dismenorrea
(menstruación dolorosa), quiste ovárico, infecciones del tracto
urinario o incontinencia, carcinoma de mama, aumento del tamaño de las mamas

El riesgo de cáncer de mama aumenta con el número de años de uso de THS (véase el apartado “Tenga especial cuidado con Visanne”).
Se ha informado de otras reacciones asociadas al tratamiento con estrógenos / progestágeno:
- Neoplasias benignas y malignas dependientes de la acción de los estrógenos, p. ej., cáncer de endometrio (pared interna del útero).
- El tromboembolismo venoso, como la trombosis venosa profunda de la pelvis o de las extremidades inferiores y el embolismo pulmonar, es más frecuente entre las usuarias de terapia hormonal sustitutiva que entre las no usuarias. Para más información, véanse los apartados “No tome Visanne”
y “Tenga especial cuidado con Visanne”.
- Infarto de miocardio (ataque cardíaco) y enfermedad cerebrovascular.
- Enfermedades de la vesícula biliar.
- Trastornos de la piel y los tejidos subcutáneos: cloasma (manchas marrones en la piel), eritema multiforme (un tipo de inflamación en la piel), eritema nodoso (inflamación en la piel con aparición de nódulos en las piernas), púrpura vascular (manchas rojas en la piel).
Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.