Efectos secundarios del TRI-MINULETComprimidos recubiertos

Anna

Al igual que todos los medicamentos, TRI-MINULET puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.

El uso de anticonceptivos orales se ha asociado con aumento del riesgo de:
- Episodios trombóticos venosos y arteriales, así como tromboembólicos, incluyendo infarto cerebral, accidente isquémico transitorio, infarto de miocardio, trombosis venosa y embolismo pulmonar (ver “Tenga especial cuidado con TRI-MINULET”)
- Neoplasia cervical intraepitelial (células anormales en la superficie del cuello del útero) y cáncer cervical (cáncer del cuello del útero).
- Diagnóstico de cáncer de mama (ver “Tenga especial cuidado con TRI-MINULET”)
- Tumores hepáticos benignos (ej. hiperplasia nodular focal, adenomas hepáticos).

Los efectos secundarios se citan a continuación clasificados según su frecuencia de acuerdo al siguiente criterio:
Muy frecuentes: >1/10 (más de 1 de cada 10 pacientes).
Frecuentes: >1/100, <1/10 (más de 1 de cada 100 y menos de 1 de cada 10 pacientes).
Poco frecuentes: >1/1.000, <1/100 (más de 1 de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 pacientes (más de 1
de cada 1.000 y menos de 1 de cada 100 pacientes).
Raros: >1/10.000, <1/1.000 (más de 1 de cada 10.000 y menos de 1 de cada 1.000 pacientes).
Muy raros: <1/10.000 (menos de 1 de cada 10.000 pacientes).
Infecciones comunes
Frecuentes: Vaginitis (inflamación de la vagina), incluyendo candidiasis (infección por hongos en la vagina).
Neoplasias benignas/malignas o inespecíficas
Muy raros: Carcinomas hepatocelulares (tumores hepáticos malignos).

Trastornos del sistema inmune
Raros: Reacciones de tipo alérgico como urticaria (picor), angioedema
(hinchazón de cara, labios, boca y en casos muy raros acompañados de dificultad al respirar, mareos e incluso pérdida de conocimiento).
Muy raros: Empeoramiento del lupus eritematoso sistémico (enfermedad autoinmune).

Trastornos metabólicos y nutricionales
Poco frecuentes: Cambios en el apetito (aumento o disminución).
Raros: Intolerancia a la glucosa.
Muy raros: Empeoramiento de la porfiria (trastorno metabólico familiar).

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: Cambios de humor, incluyendo depresión; cambios en la libido (deseo sexual).

Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: Dolor de cabeza, incluyendo migrañas (jaquecas).
Frecuentes: Nerviosismo, vértigo.
Muy raros: Empeoramiento de la enfermedad de Corea (movimientos involuntarios).

Trastornos oculares
Raros: Intolerancia a las lentes de contacto.
Muy raros: Anomalías en los ojos y trastornos visuales.
Trastornos vasculares
Poco frecuentes: Aumento de la presión sanguínea.
Raros: Episodios trombóticos venosos (formación de coágulos de sangre en venas).
Muy raros: Empeoramiento de varices.

Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Poco frecuentes: Cólicos, sensación de hinchazón.
Muy raros: Pancreatitis (inflamación del páncreas); colitis isquémica (ciertos tipos de
inflamación del colon).
Frecuencia no conocida: Enfermedad inflamatoria intestinal (Enfermedad de Crohn, colitis ulcerosa) (ciertos tipos de inflamación del intestino)

Trastornos hepatobiliares (hígado y vesícula biliar)
Raros: Ictericia colestásica (color amarillento del blanco del ojo y de la piel por
estancamiento de la bilis).
Muy raros: Colecistopatía (trastornos de la vesícula biliar) incluyendo cálculos biliares.
Frecuencia no conocida: Lesión hepatocelular (ej. hepatitis, función hepática anormal)

Trastornos de piel y anejos
Frecuentes: Acné
Poco frecuentes: Rash (erupción), cloasma (manchas en la piel) que puede persistir, hirsutismo
(crecimiento del vello), alopecia (caída del cabello).
Raros: Eritema nodoso (un tipo de inflamación en la piel con aparición
de nódulos en las piernas).
Muy raros: Eritema multiforme (un tipo de inflamación en la piel).
Trastornos renales y urinarios
Muy raros: Síndrome hemolítico urémico (enfermedad renal con alteraciones en la sangre).
Trastornos del sistema reproductor y de las mamas
Muy frecuentes: Hemorragia o manchado vaginal inesperado.
Frecuentes: Dolor o tensión en el pecho, hinchazón del pecho, secreción mamaria, dismenorrea (menstruación dolorosa), cambios en el flujo menstrual, cambios en la secreción vaginal y ectopia cervical (alteración de la mucosa del cuello del útero), amenorrea (ausencia de la menstruación).

Trastornos generales
Frecuentes: Retención de líquidos, edema (hinchazón)
Otros
Frecuentes: Cambios en el peso (incremento o reducción)
Poco frecuentes: Incremento de la tensión arterial; cambios en los niveles de lípidos en la sangre, incluyendo hipertrigliceridemia (niveles altos de ácidos grasos en sangre).
Raros: Disminución de los niveles de folatos en sangre.
No se alarme por estos efectos adversos, ya que es muy posible que no aparezca ninguno de ellos.

Si considera que alguno de los efectos secundarios que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.