Efectos secundarios del Climodien 2/2 mg comprimidos recubiertos

Anna

Al igual que todos los medicamentos, Climodien 2/2 mg puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.

También se mencionan efectos secundarios graves asociados al uso de la terapia hormonal sustitutiva en el apartado "Tenga especial cuidado con Climodien 2/2 mg".

Los efectos secundarios más frecuentemente descritos en ensayos clínicos fueron: hemorragia (24 %) y sensibilidad mamaria o dolor mamario (13 %).
Órgano o sistema.
Efectos secundarios frecuentes
(menos de 1 por cada 10 pero más de 1 por cada 100
pacientes)

Efectos secundarios poco frecuentes
(menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000 pacientes)

Efectos secundarios raros
(menos de 1 por cada 1.000 pero más de 1 por cada 10.000 pacientes)
Sistema nervioso Cefalea, migraña, mareo/fatiga, ansiedad, estado
de ánimo depresivo, Insomnio, nerviosismo Depresión,

Trastornos visuales
Sistema cardiovascular Hipertensión, empeoramiento de la hipertensión
Tromboflebitis, trombosis venosa, dolor venoso, dolor en piernas, Palpitaciones
Aparato digestivo Náuseas, dolor abdominal , diarrea, elevación de gamma GT
Estreñimiento, meteorismo (gases), gastritis, Dispepsia (digestión difícil), trastornos de las enzimas hepáticas, Piel y anejos cutáneos Sudación excesiva, exantema (erupción cutánea), eczema, (inflamación de la piel), dermatitis acneiforme(inflamación de la piel con lesiones similares a las del acné), pérdida de cabello, Sistema reproductor y mama, Aumento del espesor del endometrio, vulvovaginitis (inflamación de vulva y vagina), aumento del tamaño de las mamas. Cambios en la secreción vaginal, enfermedad fibroquística de la mama, Aumento de tamaño de los miomas uterinos, infecciones por hongos. Trastornos sistémicos Sofocos Reacciones alérgicas
Misceláneos Cambios en el peso corporal, muguet (una infección por
hongos), Hinchazón en extremidades inferiores, alteración de los lípidos
sanguíneos, aumento de los niveles de glucosa en sangre, alteración de
la libido (deseo sexual), calambres musculares, anemia, Aumento del apetito
Cáncer de mama.

De acuerdo con los datos procedentes de un número elevado de estudios el riesgo global de cáncer de mama aumenta con la duración del tratamiento en usuarias actuales o recientes de THS.

Para productos de THS que contienen estrógenos y progestágenos en combinación, la información procedente de diversos estudios indica un riesgo global mayor de cáncer de mama que el observado para productos solo con estrógenos.

Cáncer de endometrio
En mujeres con útero intacto, el riesgo de hiperplasia de endometrio y cáncer de endometrio aumenta con la duración del tratamiento con estrógenos solos. El incremento del riesgo de cáncer de endometrio en usuarias de estrógenos en monoterapia es mayor, dependiendo de la duración del tratamiento y la dosis de estrógenos, comparado con las no usuarias. Cuando se añade un progestágeno al tratamiento con estrógenos solos se reduce de manera muy importante este incremento del riesgo.

Se han descrito otros efectos secundarios en relación con tratamientos con asociaciones de estrógenos y progestágenos:
• Tumores benignos y malignos que dependen de la acción de los estrógenos, cáncer de endometrio.
• El tromboembolismo venoso, es decir, la trombosis venosa profunda pélvica o de extremidades
inferiores y el embolismo pulmonar, es más frecuente entre las usuarias de THS que entre las no usuarias. Para más información, véanse los apartados "No tome Climodien 2/2 mg" y "Tenga
especial cuidado con Climodien 2/2 mg".
• Infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
• Enfermedad de la vesícula biliar.
• Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: cloasma (manchas en la piel), eritema multiforme (inflamación de la piel), eritema nodoso (inflamación de la piel con nódulos), púrpura vascular.
• Probable demencia (véase el apartado “Tenga especial cuidado con Climodien 2/2 mg”).
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.