Efectos secundarios del Prostaglandina E2 Pfizer 10 mg/ml, solución para perfusión

Anna

Efectos sobre la madre:
- Trastornos gastrointestinales: náuseas, vómitos, diarrea, dolor abdominal.
- Trastornos cardiacos: parada cardiaca.
- Trastornos vasculares: hipertensión, rubefacción.
- Trastornos del sistema nervioso: mareo, síncope, cefalea, temblores.
- Trastornos respiratorios, torácicos y mediastínicos: tos, disnea, broncoespasmo, asma, sensación de opresión.
- Embarazo, puerperio y enfermedades perinatales: contractilidad uterina anormal (aumento de la frecuencia, tono o duración) con o sin bradicardia fetal, ruptura uterina, ruptura prematura de membranas, desprendimiento prematuro de placenta, amnionitis, embolismo pulmonar por
fluido amniótico.
- Trastornos del aparato reproductor y de la mama: dilatación cervical rápida.
- Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración: hipertermia transitoria, escalofríos, irritación local del tejido y eritema en el lugar de la inyección, que desaparece a las 2-5 horas tras la perfusión,
- Trastornos musculoesqueléticos, del tejido conjuctivo y de los huesos: dolor de espalda.
- Trastornos del sistema inmunológico: reacciones de hipersensibilidad.
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: rash.
- Trastornos oculares: aumento de la presión intraocular.
- Exploraciones complementarias: recuento elevado de glóbulos blancos (revierte con la finalización de la perfusión).
Se ha descrito un incremento del riesgo de aparición de coagulación intravascular diseminada tras el parto en pacientes sometidas a inducción farmacológica del parto, bien con dinoprostona o con oxitocina (ver sección 4.4.). No obstante, la frecuencia de esta reacción adversa es rara (<1/1.000 partos).
• Efectos sobre el feto:
Alteración del ritmo cardiaco fetal, sufrimiento fetal, acidosis fetal (arteria umbilical pH por debajo de 7,15), sepsis fetal intrauterina, sufrimiento neonatal (valoración de Apgar baja), muerte neonatal.
También se han notificado casos de nacidos muertos.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.