A partir de estudios clínicos que incluyeron 1589 pacientes que iniciaron el tratamiento con Orgalutran el sexto día, las siguientes reacciones y su frecuencia se hicieron evidentes.
La siguiente enumeración muestra todas las reacciones en mujeres tratadas con Orgalutran durante los ensayos clínicos de acuerdo con la frecuencia y clasificación por órganos y sistemas de MedDRA: muy frecuentes (≥1/10), frecuentes (≥1/100 a <1/10), poco frecuentes (≥1/1.000 a <1/100).
La frecuencia de la hipersensibilidad (muy raras, <1/10.000) se ha deducido a partir de los datos derivados de la vigilancia tras la comercialización.
Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.
Efectos secundarios del Orgalutran
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