Efectos secundarios del GYNEPLEN 0,035 mg / 2,0 mg comprimidos recubiertos

Anna

Al igual que todos los medicamentos, GYNEPLEN puede tener efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.

Existe un aumento del riesgo de tromboembolismo venoso en todas las mujeres que utilicen GYNEPLEN. Para más información, véase «Tenga especial cuidado con GYNEPLEN”.

Por otro lado, el uso de anticonceptivos orales se ha asociado con:
- Aumento del riesgo de neoplasia cervical intraepitelial y cáncer cervical.
- Aumento del riesgo de diagnóstico de cáncer de mama (véase “Tenga especial cuidado con GYNEPLEN”).

Los efectos secundarios se citan a continuación, clasificados según su frecuencia en las pacientes tratadas,
de acuerdo al siguiente criterio:

Muy frecuentes: más de 1 persona por cada 10.

Frecuentes: menos de 1 persona por cada 10 pero más de una persona por cada 100.

Poco frecuentes: menos de 1 persona por cada 100 pero más de una persona por cada 1.000

Raros: menos de 1 persona por cada 1000 pero más de una persona por cada 10.000.

Muy raros: menos de 1 persona por cada 10.000.
Infecciones comunes

Frecuentes: vaginitis (inflamación de la vagina), incluyendo candidiasis (infección por hongos en la
vagina).

Trastornos del sistema inmune
Raros: reacciones de tipo alérgico como urticaria (picor), angioedema (hinchazón de cara, labios, boca y
casos muy raros de reacciones graves acompañadas de dificultad al respirar, mareos e incluso pérdida de conocimiento).
Muy raros: empeoramiento del lupus eritematoso sistémico.

Trastornos metabólicos y nutricionales
Poco frecuentes: cambios en el apetito (aumento o disminución).
Raros: intolerancia a la glucosa.
Muy raros: empeoramiento de la porfiria.

Trastornos psiquiátricos
Frecuentes: cambios de humor, incluyendo depresión; cambios en la libido (deseo sexual).

Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: cefaleas, incluyendo migrañas (jaquecas).
Frecuentes: nerviosismo, vértigo.
Muy raros: empeoramiento de corea.

Trastornos oculares
Raros: intolerancia a las lentes de contacto.
Muy raras: anomalías en los ojos y trastornos visuales (neuritis óptica, trombosis vascular en la retina).

Trastornos vasculares
Poco frecuentes: aumento de la presión sanguínea.
Raras: episodios trombóticos venosos (formación de coágulos de sangre en venas).
Muy raros: agravamiento de varices.
Trastornos gastrointestinales

Frecuentes: náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Poco frecuentes: cólicos, hinchazón.
Muy raros: inflamación del páncreas (pancreatitis), adenomas hepáticos, carcinoma hepatocelular.

Trastornos hepatobiliares
Raros: ictericia colestásica.
Muy raras: colecistopatía (trastornos de la vesícula biliar) incluyendo cálculos biliares.

Trastornos de piel y anejos
Poco frecuentes: rash (urticaria), cloasma que puede persistir.
Raros: eritema nodoso (un tipo de inflamación en la piel con la aparición de nódulos en las piernas).
Muy raras: eritema multiforme (un tipo de inflamación en la piel).

Trastornos renales y urinarios
Muy raras: síndrome hemolítico urémico.
Trastornos del sistema reproductor y de las mamas
Muy frecuentes: sangrados, manchados.
Frecuentes: dolor mamario, tensión mamaria, aumento mamario, secreción mamaria, dismenorrea
(menstruación dolorosa), cambios en el flujo menstrual, cambios en la secreción vaginal y ectropión
cervical (alteración de la mucosa del cuello del útero), amenorrea (ausencia de la menstruación).

Trastornos generales
Frecuentes: retención de líquidos, edema (hinchazón), cambios de peso (ganancia o pérdida).
Pruebas de laboratorio
Poco frecuentes: cambios en los niveles lipidicos séricos, incluyendo hipertrigliceridemia.
Raros: disminución de los niveles séricos de folatos.
No se alarme por estas reacciones adversas, ya que es muy posible que no aparezca ninguna de ellas.

Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso
no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.