Al igual que todos los medicamentos, EVOPAD 100 μg/24 h parches transdérmicos puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
Si considera que alguno de los efectos secundarios que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Las reacciones se citan a continuación clasificadas según su frecuencia de acuerdo al siguiente criterio:
Muy frecuentes: > 10% de las mujeres tratadas.
Frecuentes: > 1% y < 10% de las mujeres tratadas.
Poco frecuentes: > 0,1% y <1% de las mujeres tratadas.
Raras: > 0,01 y < 0,1% de las mujeres tratadas.
Muy raras: < 0,01% de las mujeres tratadas.
En ensayos clínicos de EVOPAD 100 μg/24 h parches transdérmicos, se han descrito los siguientes efectos secundarios:
- Infecciones e infestaciones
• Frecuentes: moliniasis genital (infección genital)
- Trastornos psiquiátricos
• Frecuentes: depresión
- Trastornos del sistema nervioso
• Muy frecuentes: dolor de cabeza
• Frecuentes: palpitaciones, nerviosismo, cambios de humor, insomnio
• Poco frecuentes: migraña, vértigo
• Raros: parestesia (sensación de hormigueo)
- Trastornos gastrointestinales
• Frecuentes: náuseas
• Poco frecuentes: vómitos, digestión difícil y laboriosa, diarrea, dolor e hinchazón abdominal
• Raros: piedras en la vesícula
- Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
• Muy frecuentes: enrojecimiento e irritación en el punto de aplicación
• Frecuentes: erupción, sequedad de piel
• Poco frecuentes: decoloración de la piel
- Trastornos musculoesqueléticos
• Raros: miastenia (debilidad muscular)
- Trastornos del aparato reproductor y de las mamas
• Muy frecuentes: tensión y dolor mamario, alteraciones menstruales, menstruación difícil o dolorosa
• Frecuentes: aumento del tamaño de los pechos, menstruación duradera, flujo blanco, hemorragia uterina, espasmos uterinos, inflamación de la vagina, crecimiento de la pared uterina
• Raros: mioma uterino, quistes paratubulares, pólipos endocervicales
- Trastornos vasculares
• Poco frecuentes: aumento de la presión arterial
• Raros: tromboembolismo venoso
- Trastornos generales
• Frecuentes: dolor, dolor de espalda, debilidad, edema de extremidades superiores y/o inferiores,
variaciones de peso
• Raros: cambio en la líbido (deseo sexual), reacciones alérgicas
- Anomalías de laboratorio
• Poco frecuentes: aumento de las transaminasas (prueba de laboratorio indicativa de la función del hígado)
- Trastornos oncológicos
• Frecuentes: cáncer de mama
En el tratamiento oral con estrógenos sintéticos solos o combinados con progestágenos, se ha informado de los siguientes efectos secundarios: neoplasias estrógeno-dependientes benignas o malignas (p.ej. cáncer de
endometrio), infarto de miocardio, accidente vascular cerebral, alteración de la vesícula biliar, trastornos de la piel y del tejido subcutáneo (cloasma, eritema multiforme, eritema nodoso, púrpura vascular, inflamación de la
piel (dermatitis de contacto), sensación particular que incita a rascarse (prurito generalizado), urticaria y angioedema (inflamación profunda de la piel)), probable demencia.
Si se observa cualquier otra reacción no descrita anteriormente, consulte a su médico o farmacéutico.
Si ocurren estos efectos, interrumpa el tratamiento y consulte con su médico.
Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.