Efectos secundarios del Belara® comprimidos recubiertos con película

Anna

Como todos los medicamentos, Belara puede tener efectos secundarios.
Los efectos secundarios más comunes (más del 20%) fueron hemorragia por disrupción y manchado, dolor de cabeza y dolor en las mamas.

Se han observado los siguientes efectos secundarios tras la administración de Belara. Las frecuencias se definen a continuación:

Muy frecuentes: más de 1 de cada 10 pacientes
Frecuentes: menos de 1 de cada 10 pacientes, pero más de 1 de cada 100
Poco frecuentes: menos de 1 de cada 100 pacientes, pero más de 1 de cada 1.000
Raras: menos de 1 de cada 1.000 pacientes, pero más de 1 de cada
10.000
Muy raras: menos de 1 de cada 10.000 pacientes, incluyendo los casos
aislados

Efectos secundarios psiquiátricos
Frecuentes: depresión, excitabilidad, nerviosismo
Sistema nervioso
Frecuentes: vértigo, migraña (y/o empeoramiento)
Visión
Frecuentes: trastornos visuales
Raras: conjuntivitis, molestia al usar lentes de contacto
Audición
Raras: sordera, tinnitus (zumbido de oídos)
Corazón y aparato circulatorio
Raras: hipertensión, hipotensión, fallo circulatorio, varices
Estómago e intestino
Muy frecuentes: náuseas
Frecuentes: vómitos
Poco frecuentes: dolor de estómago, ruidos intestinales, diarrea
Piel y cabello
Frecuentes: acné
Poco frecuentes: alteraciones de la pigmentación, manchas marrones en la cara (cloasma), pérdida
del cabello, piel seca,
Raras: erupción, ciertas reacciones alérgicas, eczema, inflamación de la piel, picor,
empeoramiento de la psoriasis, vellosidad excesiva.
Muy raras: eritema nodoso (inflamación de la piel con la aparición de nódulos en las
piernas),
Músculos, huesos y tejidos conectivos
Poco frecuentes: dolor de espalda, problemas musculares
Órganos genitales y mamas
Muy frecuentes: secreción vaginal, dismenorrea (dolor durante el período), ausencia de menstruación
Frecuentes: dolor en la parte inferior del abdomen
Poco frecuentes: secreción láctea de las mamas, cambios benignos en los tejidos
conectivos de las mamas, infección de la vagina por hongos,
quistes ováricos funcionales
Raras: aumento de las mamas, inflamación de la vagina, períodos más
largos y más intensos, síndrome premenstrual (problemas físicos y
emocionales antes de empezar el periodo).
Otros (estado general)
Frecuentes: cansancio, sensación de pesadez y acumulación de líquidos (edema) en las
piernas, aumento de peso
Poco frecuentes: cambio en el apetito o deseo sexual, tendencia a sudar
Raras: aumento del apetito

Análisis
Frecuentes: aumento de la presión arterial
Poco frecuentes: cambios en los lípidos incluyendo aumento de los triglicéridos
Los anticonceptivos orales combinados también se han asociado a un aumento del riesgo de las siguientes enfermedades y efectos adversos graves:
- riesgo de trombosis de las venas y arterias
- riesgo de enfermedades de los conductos biliares
- riesgo de tumores (por ejemplo, tumores hepáticos, que en casos aislados han provocado hemorragia en la cavidad abdominal potencialmente mortal, cáncer
cervical y de mama
- empeoramiento de la enfermedad intestinal inflamatoria crónica (enfermedad de
Crohn, colitis ulcerosa)

Lea detenidamente la información que se presenta en el apartado “Tenga especial
cuidado con Belara” y en caso necesario consulte a su médico inmediatamente.

Si observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su
médico o farmacéutico.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.