Las reacciones secundarios se citan a continuación clasificadas según su frecuencia de acuerdo al siguiente criterio:
Muy frecuentes: > 10% de las mujeres tratadas.
Frecuentes: > 1% y < 10% de las mujeres tratadas.
Poco frecuentes: > 0.1% y <1% de las mujeres tratadas.
Raras: > 0.01 y < 0.1% de las mujeres tratadas.
Muy raras: < 0.01% de las mujeres tratadas.
Infecciones e infestaciones
Frecuentes: infecciones genitales por hongos o inflamación vaginal
Tumores benignos y malignos
Muy raros: cáncer de mama, cáncer de endometrio (células que recubren el útero)
Trastornos del sistema inmune
Muy raros: hipersensibilidad (reacciones alérgicas)
Trastornos del metabolismo y nutrición
Muy raros: retención de líquidos
Trastornos psiquiátricos
Muy raros: insomnio, depresión
Trastornos del sistema nervioso
Frecuentes: cefaleas (dolor de cabeza)
Muy raros: agravamiento de migraña existente
Trastornos vasculares
Muy raros: trombosis venosa profunda (coágulo de sangre)
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: náuseas, dolor abdominal (estómago), distensión o molestias abdominales, indigestión, vómitos, flatulencia
Muy raros: diarrea
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Muy raros: ronchas, erupciones, prurito genital (picor)
Trastornos del sistema reproductor y de las mamas
Frecuentes: hemorragia, secreción o molestias vaginales, edema de mamas (retención de líquidos),
aumento del tamaño de las mamas, dolor o molestias mamarias.
Muy raros: hiperplasia endometrial (crecimiento excesivo de las células que recubren el útero), irritación
vaginal, dolor vaginal, vaginismo (espasmo doloroso de la vagina) o ulceración vaginal.
Trastornos generales
Frecuentes: edema periférico (hinchazón de brazos o piernas)
Muy raros: ineficacia del fármaco, aumento de peso, aumento de las concentraciones de estrógenos en sangre.
Las siguientes reacciones han sido informadas con el tratamiento asociado a otros estrógenos:
sangrado vaginal irregular (en mujeres con útero), agravamiento de migraña, accidente cerebrovascular,
mareo, pérdida de cabello, aumento de la presión sanguínea, ataque de corazón, enfermedad de corazón, enfermedad de la vesícula biliar, cloasma (manchas en la piel), eritema multiforme, eritema nodos y purpura vascular (enfermedades de la piel), picor, infección vaginal, deterioro de los fibroides uterinos (tumor benigno del útero en mujeres con útero), epilepsia, alteraciones de la líbido, asma, posibilidad de demencia.
Si observa éstas o cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico.
Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.