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Antiguo 30-06-2010, 17:09  
 
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Predeterminado Efectos secundarios del TEVALET 0,03 mg/0,075 mg comprimidos recubiertos

Al igual que todos los medicamentos, Tevalet puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.

El uso de anticonceptivos orales se ha asociado con:
- Aumento del riesgo de episodios trombóticos venosos y arteriales, así como tromboembólicos, incluyendo infarto de miocardio, trombosis venosa y embolismo pulmonar (véase “Tenga especial cuidado con Tevalet”).
- Aumento del riesgo de neoplasia intraepitelial y cáncer cervical.
- Aumento del riesgo de diagnóstico de cáncer de mama (véase “Tenga especial cuidado con Tevalet”).

La frecuencia de los efectos secundarios se clasifica en:
Muy frecuentes (Al menos 1 de cada 10 pacientes).
Frecuentes (Al menos 1 de cada 100 pacientes).
Poco frecuentes (Al menos 1 de cada 1.000 pacientes).
Raras (Al menos 1 de cada 10.000 pacientes).
Muy Raras (Menos de 1 por cada 10.000 pacientes).

Infecciones e infestaciones
Frecuentes: Vaginitis (inflamación de la vagina), incluyendo candidiasis (infección por hongos
en la vagina).

Trastornos del sistema inmunológico
Raras: Reacciones de tipo alérgico como urticaria (picor), angioedema (hinchazón de cara, labios, boca y casos muy raros de reacciones graves acompañadas de
dificultad al respirar, mareos e incluso pérdida del conocimiento).
Muy raras: Empeoramiento del lupus eritematoso sistémico.

Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Poco frecuentes: Cambios en el apetito (aumento o disminución).
Raras: Intolerancia a la glucosa.
Muy raras: Empeoramiento de la porfiria.

Trastornos psiquiátricos
Frecuente: Cambios de humor, incluyendo depresión; cambios en la libido (deseo sexual).
Trastornos del sistema nervioso
Muy frecuentes: Cefaleas, incluyendo migrañas.
Frecuentes: Nerviosismo, vértigo.
Muy raras: Empeoramiento de corea.

Trastornos oculares
Raras: Intolerancia a las lentes de contacto.
Muy raras: Neuritis óptica, trombosis vascular retinal (anomalías en los ojos y trastornos
visuales).

Trastornos vasculares
Poco frecuentes: Aumento de la presión sanguínea.
Raras: Episodios trombóticos venosos (formación de coágulos de sangre en venas).
Muy raras: Agravamiento de varices.
Trastornos gastrointestinales
Frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Poco frecuentes: Cólicos, hinchazón.
Muy raras: Pancreatitis, adenomas hepáticos, carcinoma hepatocelular.

Trastornos hepatobiliares
Raras: Ictericia colestásica.
Muy raras: Colecistopatía (trastornos de la vesícula biliar), incluyendo cálculos biliares.
Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Frecuentes: Acné.
Poco frecuentes: Sarpullido, reacciones de fotosensibilidad, cloasma (manchas en la piel) que
puede persistir, hirsutismo (crecimiento de vello), alopecia (pérdida del cabello).
Raras: Eritema nodoso (un tipo de inflamación en la piel con aparición de nódulos en
las piernas).
Muy raras: Eritema multiforme (un tipo de inflamación en la piel).

Trastornos renales y urinarios
Muy raras: Síndrome hemolítico urémico.
Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Muy frecuentes: Sangrados, manchados.
Frecuentes: Dolor mamario, tensión mamaria, aumento mamario, secreción mamaria,
dismenorrea (menstruación dolorosa), cambios en el flujo menstrual, cambios
en la secreción vaginal y ectropión cervical (alteración de la mucosa del cuello
del útero), amenorrea (ausencia de la menstruación).
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Frecuentes: Retención de líquidos, edema (hinchazón), cambios de peso (ganancia o
pérdida).
Exploraciones complementarias
Poco frecuentes: Cambios en los niveles lipídicos en sangre, incluyendo hipertrigliceridemia.
Raras: Disminución de los niveles séricos de folatos.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto
adverso no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.
 
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