Efectos secundarios del Progynova 1 mg comprimidos recubiertos

Anna

igual que todos los medicamentos, Progynova puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.

Adicionalmente a los efectos secundarios listados en el apartado “Tenga especial cuidado con Progynova”, a continuación se enumeran los posibles efectos secundarios, según la parte del organismo a la que afectan y
su frecuencia de aparición, que se han notificado en usuarias de diferentes preparaciones orales de THS.

Frecuentes: es probable que los padezcan entre 1 y 10 de cada 100 personas.
Poco frecuentes: es probable que los padezca entre 1 y 10 de cada 1.000 personas.
Raros: es probable que los padezca entre 1 y 10 personas de cada 10.000 personas.
Clasificación por órganos y sistemas
Frecuentes
(≥1/100, <1/10)
Poco frecuentes
(≥1/1.000, <1/100)
Raros
(≥1/10.000, <1/1.000)

Trastornos del sistema inmunológico, Reacción de hipersensibilidad (alérgica)

Trastornos del metabolismo y de la nutrición
Aumento de peso, Disminución de peso

Trastornos psiquiátricos
Humor depresivo Ansiedad, Aumento de la libido (deseo sexual), Disminución de la libido

Trastornos del sistema nervioso
Cefalea (dolor de cabeza) Mareos Migraña

Trastornos oculares
Alteraciones visuales, Intolerancia a las lentes de contacto

Trastornos cardíacos
Palpitaciones

Trastornos gastrointestinales
Dolor abdominal, Náuseas
Dispepsia (digestión difícil), Hinchazón, Vómitos

Clasificación por órganos y sistemas
Frecuentes
(≥1/100, <1/10)
Poco frecuentes
(≥1/1.000, <1/100)
Raros
(≥1/10.000, <1/1.000)

Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo
Erupción cutánea, Prurito (picor), Eritema nodoso (inflamación en la piel con la aparición de nódulos, localizados generalmente en las piernas), Urticaria
Hirsutismo (crecimiento excesivo de vello), Acné

Trastornos musculoesqueléticos y del tejido conjuntivo
Calambres musculares

Trastornos del aparato reproductor y de la mama
Sangrado uterino / vaginal incluyendo spotting (manchado), Dolor mamario,
Tensión mamaria, Dismenorrea (menstruación dolorosa), Secreción vaginal,
Síndrome parecido al premenstrual, Aumento de las mamas
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Edema (retención de líquidos), Fatiga

En mujeres con angioedema hereditario (hinchazón o edema de tipo alérgico que suele aparecer en la cara), los estrógenos exógenos como los que contiene Progynova pueden inducir o agravar los síntomas (ver “Tenga especial cuidado con Progynova”).

Se han descrito otras reacciones asociadas con el tratamiento de éstrogeno solo o combinado estrógeno/progestágeno:
• Neoplasias dependientes de estrógenos, benignas o malignas, p.ej. cáncer de endometrio.
• Tromboembolismo venoso p. ej. trombosis venosa profunda en piernas o pelvis y tromboembolismo pulmonar, agravamiento de venas varicosas, hipertensión (ver apartado “No tome Progynova” y “Tenga especial cuidado con Progynova”).
• Infarto de miocardio.
• Accidente vascular cerebral.
• Alteraciones subcutáneas y de la piel: cloasma (manchas en la piel), eritema multiforme (un tipo de inflamación en la piel), eritema nodoso (un tipo de inflamación en la piel con la aparición de nódulos
en las piernas), púrpura vascular (manchas rojas en la piel), dermatitis de contacto, alteraciones de la pigmentación, picor generalizado y exantema (erupción cutánea).
• Alteración de la vesícula biliar.
• Probable demencia (ver apartado “Tenga especial cuidado con Progynova”).
Cáncer de mama

De acuerdo con los datos procedentes de un número elevado de estudios, el riesgo global de cáncer de mama
aumenta con la duración del tratamiento en usuarias actuales o recientes de THS.

Para productos de THS que contienen estrógenos y progestágenos en combinación, la información procedente de diversos estudios epidemiológicos indica un riesgo global mayor de cáncer de mama que el observado para productos solo con estrógenos. Los datos procedentes de un estudio epidemiológico indican que, comparado con las mujeres que nunca han utilizado la THS, el uso de la combinación estrógenoprogestágeno
se asocia un riesgo mayor de cáncer de mama que el uso de estrógenos solos.
Cáncer de endometrio

En mujeres con útero intacto, el riesgo de hiperplasia de endometrio y cáncer de endometrio aumenta con la duración del tratamiento con estrógenos solos. Dependiendo de la duración de tratamiento y la dosis de
estrógenos, el incremento del riesgo de cáncer de endometrio en usuarias de estrógenos en monoterapia es de 2 a 12 veces mayor, comparado con las no usuarias. Cuando se añade un progestágeno al tratamiento con
estrógenos solos se reduce de manera muy importante este incremento del riesgo.

Si considera que alguno de los efectos secundarios que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.