Al igual que todos los medicamentos, Mevaren 2/2 mg puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
También se mencionan efectos secundarios graves asociadas al uso de la terapia hormonal sustitutiva en el apartado "Tenga especial cuidado con Mevaren 2/2 mg".
Los efectos secundarios más frecuentemente descritos en ensayos clínicos fueron: hemorragia (24 %) y sensibilidad mamaria o dolor mamario (13 %).
Órgano o sistema Efectos adversos frecuentes (menos de 1por cada 10 pero
más de 1 por cada 100 pacientes)
Efectos secundarios poco frecuentes
(menos de 1 por cada 100 pero más de 1 por cada 1.000 pacientes)
Efectos secundarios raros
(menos de 1 por cada 1.000 pero mas de 1 de cada 10.000)
Sistema nervioso Cefalea, migraña,
mareo/fatiga, ansiedad, estado de ánimo depresivo
Insomnio, nerviosismo Depresión,
Trastornos visuales
Sistema cardiovascular Hipertensión, empeoramiento de la hipertensión
Tromboflebitis, trombosis venosa, dolor venoso, dolor en piernas
Palpitaciones
Aparato digestivo Náuseas, dolor abdominal , diarrea, elevación de gamma
GT
Estreñimiento,
meteorismo (gases), gastritis
Dispepsia (digestión difícil), trastornos de las enzimas hepáticas
Piel y anejos cutáneos Sudación excesiva, exantema (erupción
cutánea), eczema (inflamación de la piel), dermatitis acneiforme (inflamación de la piel con lesiones similares a las del acné), pérdida de cabello
Sistema reproductor y mama
Aumento del espesor del endometrio, vulvovaginitis (inflamación de vulva y vagina), aumento del tamaño de las mamas.
Cambios en la secreción vaginal, enfermedad fibroquística de la mama
Aumento de tamaño de los miomas uterinos, infecciones por hongos
Trastornos sistémicos Sofocos Reacciones alérgicas
Misceláneos Cambios en el peso corporal, muguet (una infección por hongos)
Hinchazón en extremidades inferiores,
alteración de los lípidos sanguíneos, aumento de los niveles de glucosa en sangre, alteración de la libido (deseo sexual), calambres musculares, anemia
Aumento del apetito
Cáncer de mama
De acuerdo con los datos procedentes de un número elevado de estudios el riesgo global de cáncer de mama aumenta con la duración del tratamiento en usuarias actuales o recientes de terapia hormonal sustitutiva (THS).
Para productos de terapia hormonal sustitutiva (THS) que contienen estrógenos y progestágenos en combinación, la información procedente de diversos estudios indica un riesgo global mayor de cáncer de
mama que el observado para productos solo con estrógenos.
Cáncer de endometrio
En mujeres con útero intacto, el riesgo de hiperplasia de endometrio y cáncer de endometrio aumenta con la duración del tratamiento con estrógenos solos. El incremento del riesgo de cáncer de endometrio en usuariasde estrógenos en monoterapia es mayor, dependiendo de la duración del tratamiento y la dosis de estrógenos, comparado con las no usuarias. Cuando se añade un progestágeno al tratamiento con estrógenos solos se reduce de manera muy importante este incremento del riesgo.
Se han descrito otros efectos secundarios en relación con tratamientos con asociaciones de estrógenos y progestágenos:
• Tumores benignos y malignos que dependen de la acción de los estrógenos, cáncer de endometrio.
• El tromboembolismo venoso, es decir, la trombosis venosa profunda pélvica o de extremidades inferiores y el embolismo pulmonar, es más frecuente entre las usuarias de terapia hormonal sustitutiva (THS) que entre las no usuarias. Para más información, véanse los apartados "No tome Mevaren 2/2 mg" y "Tenga especial cuidado con Mevaren 2/2 mg".
• Infarto de miocardio y accidente cerebrovascular.
• Enfermedad de la vesícula biliar.
• Trastornos de la piel y tejido subcutáneo: cloasma (manchas en la piel), eritema multiforme (inflamación de la piel), eritema nodoso (inflamación de la piel con nódulos), púrpura vascular.
• Probable demencia (véase el apartado “Tenga especial cuidado con Mevaren 2/2 mg”).
Si considera que alguno de los efectos secundarios que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.