Efectos secundarios del Melodene-15

Anna

Como todos los medicamentos, Melodene-15 puede tener efectos secundarios.

Algunos de los acontecimientos secundarios notificados más frecuentemente (más del 10% de incidencia) durante los estudios con Melodene-15 son: dolor de cabeza, incluyendo migrañas, y hemorragia por disrupción / manchado (spotting).

Se ha informado de otros efectos secundarios durante el uso de Melodene-15.
Éstas se citan a continuación, clasificadas según su frecuencia de aparición en las pacientes tratadas, de acuerdo al siguiente criterio:
Muy frecuentes: ≥ 10%
Frecuentes: > 1% y < 10%
Poco frecuentes: > 0,1% y < 1%
Raros: > 0,01% y < 0,1%
Muy raros: < 0,01%

Infecciones comunes:
Frecuentes: Vaginitis (inflamación de la vagina) incluyendo candidiasis (infección por hongos en la vagina).

Trastornos del sistema inmune:
Raros: Reacciones de tipo alérgico como urticaria (picor), angioedema (hinchazón de cara,
labios, boca y casos muy raros de reacciones graves acompañadas de dificultad al respirar, mareos e incluso pérdida de conocimiento).
Muy raros: Exacerbación del lupus eritematoso sistémico (dermatitis inflamatoria).

Trastornos metabólicos y nutricionales:
Poco frecuentes: Cambios en el apetito (aumento o disminución).
Raros: Intolerancia a la glucosa.
Muy raros: Exacerbación de la porfiria (trastorno metabólico familiar).

Trastornos psiquiátricos:
Frecuentes: Cambio de humor, incluyendo depresión; cambios en la libido (deseo sexual).

Trastornos del sistema nervioso:
Muy frecuentes: Dolor de cabeza, incluyendo migrañas (jaquecas).
Frecuentes: Nerviosismo, vértigo.
Muy raros: Exacerbación de la corea (movimientos involuntarios).

Trastornos oculares:
Raros: Intolerancia a las lentes de contacto.
Muy raros: Anomalías en los ojos y trastornos visuales tales como neuritis óptica (inflamación
del nervio óptico) y trombosis vascular retiniana (oclusión de los vasos de la retina).

Trastornos vasculares
Poco frecuentes: Aumentos de la presión sanguínea.
Raros: Episodios trombóticos venosos (formación de coágulos de sangre en venas).
Muy raros: Empeoramiento de varices.

Trastornos gastrointestinales:
Frecuentes: Náuseas, vómitos, dolor abdominal.
Poco frecuentes: Cólicos, hinchazón.
Muy raros: Pancreatitis (inflamación del páncreas), adenomas hepáticos, carcinoma
hepatocelular.

Trastornos hepato-biliares:
Raros: Ictericia colestática (color amarillento del blanco del ojo y de la piel).
Muy raros: Litiasis biliar y colestasis (los ACO pueden empeorar una litiasis biliar o una
colestasis ya existente).

Trastornos de la piel y anejos:
Frecuentes: Acné.
Poco frecuentes: Rash (urticaria), manchas en la piel, hirsutismo (crecimiento del vello) alopecia
(pérdida del cabello).
Raros: Eritema nodoso (un tipo de inflamación en la piel con la aparición de nódulos en las piernas).
Muy raros: Eritema multiforme (un tipo de inflamación en la piel).

Trastorno renal y urinario:
Muy raros: Síndrome hemolítico urémico (enfermedad renal con alteraciones en la sangre).

Trastornos del aparato reproductor y de las mamas:
Muy frecuentes: Hemorragia o manchado vaginal inesperado.
Frecuentes: Dolor o tensión en el pecho, hinchazón del pecho, secreción mamaria, dismenorrea
(menstruación dolorosa), cambios en el flujo menstrual, cambios en la secreción vaginal y ectopia cervical (alteración de la mucosa del cuello del útero), amenorrea
(ausencia de la menstruación).

Trastornos generales:
Frecuentes: Retención de líquidos/edema (hinchazón), cambios de peso (ganancia o pérdida).

Pruebas de laboratorio
Poco frecuentes: Cambio en los niveles de lípidos en la sangre, incluyendo hipertrigliceridemia
(niveles altos de ácidos grasos en sangre).
No se alarme por estas reacciones adversas, ya que es muy posible que no aparezca ninguna de ellas.

Si se produce alguno de estos efectos secundarios informe a su médico, el cual le indicará que interrumpa el tratamiento si considera que puede afectar a su bienestar.

Si se observa cualquier otra reacción no descrita en este prospecto, consulte con su médico o farmacéutico.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.