Efectos secundarios del Donabel 2mg / 0,03mg Comprimidos recubiertos con película EFG

Anna

Al igual que todos los medicamentos, Donabel puede producir efectos secundarios, aunque no todas las personas los sufran.
La siguiente clasificación se usa para especificar la frecuencia de efectos secundarios:
Muy común En más de 1 de cada 10 mujeres
Común: Entre 1 y 10 de cada 100 mujeres
Poco frecuentes: Entre 1 y 10 de cada 1000 mujeres
Raros: Entre 1 y 10 de cada 10.000 mujeres
Muy raros: En menos de 1 de cada 10000 mujeres, incluyendo los casos
esporádicos y aquellos con una frecuencia desconocida.

Existe un mayor riesgo de tromboembolismo en las mujeres que toman anticonceptivos hormonales.
Ciertos factores pueden aumentar aún más este riesgo (véase la sección 2).
Efectos secundarios graves
Para los efectos secundarios graves en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados vea la
sección "Tenga especial cuidado antes de tomar Donabel". Si es necesario, recurra a ayuda médica inmediata.

Otros posibles efectos secundarios
En la siguiente tabla las reacciones secundarios con Donabel se enumeran en orden decreciente de frecuencia. Estas son las frecuencias de los efectos secundarios posiblemente relacionados con Donabel
observadas durante los ensayos clínicos. Ninguna de las reacciones adversas que se produjeron era "muy común".
Sistema Orgánico Frecuencia de las reacciones adversas
Común Poco frecuente Raro
Trastornos del Sistema Nervioso
Dolor de cabeza Migrañas, calambres en las piernas
Trastornos psiquiátricos
Estado de ánimo
depresivo, nerviosismo
Anorexia, disminución de la
líbido, reacciones agresivas,
indiferencia
Trastornos oculares Trastornos oftalmológicos Molestias en la vista,
conjuntivitis, intolerancia a las lentes de contacto
Trastornos del oído y laberinto
Pérdida auditiva
Trastornos
cardiacos
Alta o baja presión arterial Aumento de la frecuencia
cardiaca, problemas
cardiacos
Trastornos vasculares
Trastornos de las venas Tromboflevitis,
trombosis/embolismo
pulmonar, hematoma,
trastorno cerebrovascular
Trastornos de la sangre y del sistema linfático
Anemia
Trastornos respiratorios,
torácicos y mediastínicos
Sinusitis, asma, infecciones
de las vías aéreas superiores
Trastornos gastrointestinales
Dolor abdominal Nausea, vómitos Diarrea
Trastornos de la piel y tejido subcutáneo
Acné/acné como dermatitis, exantema,
eccema, trastornos en la piel, cloasma, pérdida de
pelo
Eritema multiforme, prurito
Trastornos Hipertricosis, virilismos endocrinos
Trastornos renales y urinarios
Infecciones del tracto urinario
Trastornos reproductivos y de la mama
Inflamación o dolor en los senos
Sangrado irregular, ausencia de hemorragia, dismenorrea, aumento de senos, desarrollo de quistes ováricos, dispareunia, vaginitis/vulvovaginitis,
cambios en la secreción vaginal
Hipomenorrea, mastitis, mama fibroquística, secreción de los senos, leiomioma, endometritis, salpingitis
Infecciones o infectaciones
Candidiasis vaginal u otras infecciones por hongos
Trastornos generales y alteraciones en el lugar de administración
Sofocos, cansancio/debilidad, estar indispuesto, dolores de espalda, cambios peso corporal, aumento apetito, edema
Reacciones alérgicas, síntomas de gripe
Se han observado las siguientes reacciones secundarios en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados (véase la sección 2. "Tenga especial cuidado antes de tomar Donabel"):
- Trombosis;
- Hipertensión;
- Tumores hepáticos;
- Manchas de color amarillo-marrón en la cara y el cuerpo (cloasma);
- El desarrollo o empeoramiento de trastornos cuya patogenia no es clara, pero se han relacionado con el uso de anticonceptivos orales combinados:
- Enfermedad inflamatoria intestinal (enfermedad de Crohn o colitis ulcerosa);
- Hemoglobina-trastorno del metabolismo (porfiria);
- Algunos trastornos del sistema inmunológico (lupus eritematoso sistémico);
- Erupción en las últimas etapas de su embarazo (Herpes gestacional o penfigoide gestacional);
- Convulsiones, corea de Sydenham;
- Trastorno de la coagulación de la sangre en combinación con la enfermedad renal (síndrome hemolítico urémico);
- Angioedema hereditario;
- Ictericia.
La píldora y el cáncer de mama
El riesgo de cáncer de mama es ligeramente mayor en mujeres que toman anticonceptivos orales combinados. Sin embargo dado que el riesgo para el desarrollo del cáncer de mama por debajo de la edad de 40 años es pequeño, el riesgo de cáncer de mama es pequeño en comparación con el riesgo total.
Las hormonas sexuales influyen en las glándulas mamarias. Los cambios hormonales (por ejemplo, a causa de uso de anticonceptivos hormonales) pueden dar lugar a un entorno en el que la sensibilidad
hormonal de las glándulas mamarias a otros factores que favorecen el desarrollo del cáncer es mayor, y por lo tanto, se incrementa la probabilidad de que se desarrolle cáncer. Algunos estudios reconocen que el
riesgo de desarrollo de cáncer de mama en mujeres de edad media está relacionado con el comienzo temprano y prolongado de tratamientos con anticonceptivos orales combinados.

Si considera que alguno de los efectos secundarios que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.