Efectos secundarios del DECAPEPTYL MENSUAL

Anna

Al igual que todos los medicamentos, Decapeptyl mensual puede producir efectos secundarios. En general, la mayoría de las reacciones notificadas durante los ensayos clínicos están relacionadas con las propiedades del medicamento.

La terminología de clasificación de las reacciones es la siguiente: muy frecuentes (en más de 1 de cada 10 pacientes), frecuentes ( entre 1 y 10 de cada 100 pacientes), poco frecuentes ( entre 1 y 10 de cada 1.000 pacientes), raras ( entre 1 y 10 de cada 10.000 personas), muy raras (en menos de 1 de cada 10.000), no conocidas (no puede estimarse a partir de los datos disponibles).

En adultos, generalmente es muy frecuente el enrojecimiento y la sudoración que puede ser de leve a grave, aunque habitualmente no precisa la interrupción de la terapia. En cuanto a la tolerancia local, es
frecuente el dolor transitorio, el enrojecimiento y la inflamación local en el dolor de la inyección.

En hombres:
Muy frecuentes al inicio del tratamiento: aumento de los síntomas urinarios, dolor óseo, dolor de espalda, debilidad, hormigueo y adormecimiento en las piernas. Estos síntomas son transitorios y desaparecen en
una a dos semanas.
Frecuentes durante el tratamiento: Disminución del deseo sexual e impotencia.
Poco frecuente: incremento del tamaño de las mamas.
En mujeres:
Muy frecuentes al inicio del tratamiento:
- dolor pélvico, dolor menstrual. Estos síntomas son transitorios y desaparecen en una a dos semanas.
- Sangrado genital incluyendo menstruaciones más abundantes y más prolongadas, o sangrado entre períodos menstruales. Esto puede producirse en el mes siguiente a la primera inyección.
- Aumento del tamaño de ovarios y pelvis y/o dolor abdominal
Muy frecuentes durante el tratamiento: trastornos del sueño, dolor de cabeza, cambios de humor, sequedad vaginal y dolor durante las relaciones sexuales, disminución del deseo sexual.
Frecuentes durante el tratamiento: dolor de mama, calambres musculares, dolor en articulaciones, aumento de peso, náuseas dolor abdominal o trastornos abdominales, sensación de fatiga.

En niños:
Reacciones alérgicas, dolor de cabeza, sofocos y sangrado genital.
De la información obtenida de la farmacovigilancia post-comercialización del medicamento, se han comunicado otras reacciones adversas raras, que se clasifican a continuación según el órgano o sistema
afectado y por orden descendente de frecuencia de aparición:

En adultos
• Trastornos generales: fiebre, malestar.
• Psiquiátricos: depresión, cambios en la personalidad.
• Sistema nervioso central y periférico: mareo / vértigo asociado ocasionalmente con síntomas
gastrointestinales y en hombres, hormigueo y adormecimiento en las piernas.
• Ojos: episodios de visión anormal o borrosa.
• Cardiovascular: incremento de la presión arterial.
• Respiratorio: dificultad para respirar.
• Gastrointestinal: diarrea, vómitos.
• Piel: reacciones alérgicas incluyendo picor, inflamación, hinchazón de los párpados y la boca (ver sección Contraindicaciones).
• Musculoesquelético: dolor en articulaciones, dolor y debilidad muscular en hombres y mujeres, episodios de dolor óseo en hombres que surge durante el curso de la terapia. Ver también en el epígrafe “Tenga especial cuidado con DECAPEPTYL MENSUAL”, la información referente al riesgo de osteoporosis.
• Reproductor: en mujeres, trastornos menstruales prolongados, tales como ausencia de menstruación después del tratamiento, sangrado prolongado y sangrado entre períodos menstruales. Ver también el
epígrafe “Tenga especial cuidado con DECAPEPTYL MENSUAL”.

En niños
Se han comunicado las siguientes reacciones raras:
Reacciones alérgicas como urticaria, erupciones e hinchazón de los párpados (ver sección “No deberán administrarle DECAPEPTYL TRIMESTRAL”), aumento de peso, incremento de la presión arterial, episodios de visión anormal o borrosa, trastornos del tracto gastrointestinal con dolor abdominal y
vómitos, sangrado por la nariz, malestar general, dolor muscular, inestabilidad emocional y nerviosismo.
Si considera que alguno de los efectos secundarios que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto secundario no mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.

Fuente: prospecto del medicamento proporcionado por el centro de información de medicamentos de la AEMPS.